Главное меню
  • Russian (CIS)
  • English (United Kingdom)

 

 

 


 


АВК-Н — носимый аппарат вспомогательного кровообращения левого желудочка сердца человека

В 2009 – 2011 годах при частичной финансовой поддержке Министерства науки и образования РФ в рамках выполнения ФЦП «Исследования и разработки по приоритетным направлениям развития научно-технологического комплекса России на 2007 – 2012 годы» проводилась опытно- конструкторская работа «Разработка технологий  создания  имплантируемого насоса крови и выпуск опытных образцов носимого аппарата вспомогательного кровообращения левого желудочка сердца человека». Результатом данной работы стало выполнение проекта.

Реализация проекта осуществляется в рамках консорциума, в который входят:

  • - «Национальный исследовательский  университет «МИЭТ» — разработчик конструкторско-технологической документации, авторское сопровождение разработки;
  • - ФГУ «ФНЦТИО им. ак. В.И. Шумакова» Минздравсоцразвития России — решение вопросов  клинического применения аппарата;
  • - Открытое акционерное общество “Зеленоградский инновационно-технологический центр” — изготовление опытных образцов аппарата  и его серийное производство.

Разработанный в рамках проекта носимый аппарат вспомогательного кровообращения левого желудочка сердца человека (АВК-Н) является альтернативой трансплантации сердца и предназначен для замены транспортной функции левого желудочка сердца у больных с тяжелыми формами сердечной недостаточности. Аппарат должен применяться в медицинских центрах, отделениях клиник и больниц, специализирующихся на кардиохирургии, трансплантологии, кардиореанимации и онкологии. Основу АВК-Н составляет имплантируемый насос с наружным, носимым блоком электронного управления и автономным энергопитанием (аккумуляторные батареи). Данные аппараты позволяют человеку вести активный образ жизни вне клиники.

По мере развития и становления направления использования аппаратов вспомогательного кровообращения несколько изменились приоритеты применения этих систем. Так, если в период раннего применения аппаратов «искусственное сердце» предполагалось полная замена сердца на искусственный аналог, то на сегодняшний день основная тенденция направлена на создание аппаратов, которые позволяют значительно снизить нагрузку на миокард, нормализовать кровоток в организме и со временем восстановить деятельность собственного пораженного сердца.

Зарубежными аналогами носимого аппарата вспомогательного кровообращения левого желудочка сердца человека АВК-Н,  являются аппараты ведущих компаний мира: MicroMed DeBakey VAD (производства MicroMed Technology Inc, Houston, TX, США), Jarvik 2000 (производства Jarvic Heart Inc, NY, США), Incor (производства Berlin Heart AEG, Германия),  HeartMate II (производства Thorathec, США). В ближайшее время планируется начать серийное производство и клиническое внедрение аппарата АВК-Н в ряде ведущих кардиохирургических клиник страны.

Заниженная потребность кардиохирургических клиник Российской Федерации в носимых аппаратах вспомогательного кровообращения составляет не менее тысячи комплектов в год. В настоящее время в 4 кардиохирургических центрах используется 25 носимых аппаратов зарубежного производства.

Носимый аппарат вспомогательного кровообращения левого желудочка сердца человека защищен патентами и свидетельствами, имеет Регистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, Сертификат соответствия Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии и Декларацию о соответствии:

1. Изобретение, патент  №2430748 от 10 октября 2011 «Устройство для перекачивания крови», РФ.
2. Программа для ЭВМ, свидетельство №2010616521 от 01.10.2010 «Программа носимого блока управления имплантируемого насоса системы вспомогательного кровообращения человека «PORTEX», РФ.
3. Программа для ЭВМ, свидетельство №2010616522 от 01.10.2010 «Программа мониторинга и настройки параметров  имплантируемого насоса системы вспомогательного кровообращения человека «PUMPAX», РФ.
4. Программа для ЭВМ, свидетельство № 2011618598 от 01.11.2011 «Программа обработки результатов длительного мониторинга характеристик имплантируемой системы вспомогательного кровообращения «PUMPVIEW», РФ.
5. Регистрационное удостоверение.
6. Сертификат соответствия.
7. Декларация о соответствии.

Имплантируемые компоненты

Носимый аппарат АВК-Н

Электронное зарядное устройство с батарейками

АВК-Н — НОСИМЫЙ АППАРАТ ВСПОМОГАТЕЛЬНОГО КРОВООБРАЩЕНИЯ ЛЕВОГО ЖЕЛУДОЧКА СЕРДЦА ЧЕЛОВЕКА

ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ АВК-Н

КОМПЛЕКТНОСТЬ ПОСТАВКИ АППАРАТА АВК-Н и ИНФОРМАЦИЯ ПО ПРИОБРЕТЕНИЮ

ПУБЛИКАЦИИ

 


телефон +7 499 720 6955
факс +7 499 720 6955