Зеленоградский инновационно-технологический центр

Этап 3. ПНИЭР «Исследование научно-технологических принципов проектирования персонализированной носимой аппаратуры для низкопоточной экстракорпоральной детоксикации организма и изготовление опытных образцов аппарата»

Этап 3. ПНИЭР «Исследование научно-технологических принципов проектирования персонализированной носимой аппаратуры для низкопоточной экстракорпоральной детоксикации организма и изготовление опытных образцов аппарата»

Этап 3:

Изготовление опытного образца Аппарата. Разработка комплекта документов для регистрации Аппарата.

Сроки выполнения этапа:

01.01.2019 – 31.12.2019

Суть проекта:

Проект направлен на создание автономного носимого аппарата для длительного искусственного очищения крови, который позволит преодолеть такие недостатки современной диализной аппаратуры как низкая физиологичность, высокая стоимость, значительные массо-габаритные характеристики и участие медицинского персонала при проведении процедуры.

Результаты:

  • разработана программы и методики предварительных испытаний опытных образцов Аппарата и комплекта магистралей.
  • разработана конструкторская документация (КД) на опытный образец Аппарата.
  • изготовлены и доработаны опытные образцы Аппарата.
  • проведены предварительные испытания опытных образцов Аппарата и комплекта магистралей.
  • разработана технологическая документация (ТД) без литеры для изготовления опытных образцов Аппарата и опытной партии комплекта магистралей.
  • проведена корректировка КД, ТД, ТУ и ЭД с присвоением литеры «О» по результатам предварительных испытаний и с присвоением литеры «О1» по результатам технических испытаний и токсикологических исследований опытных образцов Аппарата и опытной партии комплекта магистралей.
  • проведены патентные исследования.
  • разработан файл менеджмента рисков.
  • проведены технические испытания и токсикологических исследований опытных образцов Аппарата и опытной партии комплекта магистралей.
  • разработаны методические рекомендации по клиническому применению Аппарата и памятки пациента.
  • разработан комплект документов для государственной регистрации в Росздравнадзоре Аппарата и комплекта магистралей.
  • разработан промышленный регламент на производство Аппарата и комплекта магистралей.
  • доработан промышленный дизайн Аппарата, программное обеспечение Аппарата и корректировка программной документации (с присвоением литеры «О» и «О1»).
  • проработан дизайн и проведена корректировка интерфейсов пользователя (на смартфоне), интерфейса врача (на ПК) и сервисного режима работы с Аппаратом.
  • разработаны программы и методики приемочных технических испытаний опытных образцов Аппарата и комплекта магистралей.
  • разработан бизнес-план.
  • постановка системы менеджмента качества (формирование документооборота) на предприятии по ISO 13485 при производстве Аппарата.
  • разработаны ТУ и эксплуатационная документация (ЭД) без литеры на опытные образцы аппарата.
  • проведена оценка эргономических характеристик Аппарата.
  • проведено материально-техническое обеспечение ПНИЭР.
  • изготовлены и проведены квалификационные испытания установочной серии Аппарата и комплекта магистралей.

Читайте также
Разработка программно-аппаратного комплекса геоинформац...
03.10.2016
Целью проекта является исследование принципов построения и алгоритмов работы систем учета энергетических ресурсов с разработкой программно-аппаратного комплекса геоинформационной системы контроля и учета энергетических ресурсов (ПАК ГИС КУЭР) с возможностью интеллектуального анализа поступающих данн...
Этап 2. Исследование научно-технологических принципов п...
04.04.2019
Этап №2: Разработка, изготовление и испытания экспериментальных образцов. Технический проект. Сроки выполнения этапа: 01.01.2018 - 31.12.2018 гг. Суть проекта: В рамках второго этапа выполнения работ (ПНИЭР) по Соглашению № 14.579.21.0152 от 26 сентября 2017 г. между АО «ЗИТЦ» и Ми...
Этап 1. Исследование научно-технологических принципов п...
19.03.2018
Этап №2: Эскизный проект. Сроки выполнения этапа: 26.09.2017 - 29.12.2017 гг. Суть проекта: В рамках первого этапа выполнения работ (ПНИЭР) по Соглашению № 14.579.21.0152 от 26 сентября 2017 г. между АО "ЗИТЦ" и Минобрнауки РФ, в период с "26" сентября 2017 г. по "31" декабря 2017 г. ...
Проект дня
05.06.2014
Реализуемый проект направлен на решение проблемы импортозамещения в области сенсоров для навигации и ориентации по магнитному полю Земли. Цель проекта: Создание 2-х осевого сенсора магнитного поля для систем навигации и ориентирования по полю Земли на основе наноразмерной магниторезистивной структ...