Этап 2. Исследование научно-технологических принципов проектирования персонализированной носимой аппаратуры для низкопоточной экстракорпоральной детоксикации организма и изготовление опытных образцов аппарата.

Этап №2:

Разработка, изготовление и испытания экспериментальных образцов. Технический проект.

Сроки выполнения этапа:

01.01.2018 - 31.12.2018 гг.

Суть проекта:

В рамках второго этапа выполнения работ (ПНИЭР) по Соглашению № 14.579.21.0152 от 26 сентября 2017 г. между АО «ЗИТЦ» и Минобрнауки РФ, в период с «01» января 2018 г. по «31» декабря 2018 г. был выполнен комплекс работ, предусмотренных Планом-графиком исполнения обязательств: Разработка, изготовление и испытания экспериментальных образцов. Технический проект.

Результаты:

разработаны и изготовлены экспериментальные образцы насосного модуля, миниатюрного шприцевого насоса, модуля управления, аккумуляторной батареи, дегазатора, модуля индикации, блока регенерации диализата в двух исполнениях для персонализированной носимой аппаратуры для низкопоточной экстракорпоральной детоксикации организма (далее – Аппарат);
разработаны программы и методики испытаний экспериментальных образцов элементов Аппарата, экспериментального образца Аппарата и экспериментального образца комплекта магистралей к нему, используемых в качестве расходных материалов;
разработано программное обеспечение насосного модуля, модуля управления и модуля индикации, а также Аппарата в целом;
проведены испытания экспериментальных образцов элементов Аппарата, включая экспериментальные образца блока регенерации диализата (в двух исполнениях) на модельных растворах, на отработанных растворах для перитонеального диализа (РПД) и животной модели;
доработаны экспериментальные образцы и программное обеспечение элементов Аппарата по результатам испытаний;
выбраны и обоснованы концепции построения блока регенерации диализата по результатам испытаний;
разработана технология очистки отработанного РПД комбинированным методом;
разработаны технические проекты на Аппарат и комплект магистралей к нему по ГОСТ 2.120-2013;
разработан, изготовлен и аттестован стенд для проведения экспериментальных исследований, испытаний Аппарата и комплекта магистралей к нему;
изготовлены и испытаны экспериментальный образец Аппарата и экспериментальный образец комплекта магистралей к нему;
разработана конструкторская документация (КД) на опытный образец комплекта магистралей и изготовлена опытная партия комплекта магистралей к Аппарату;
разработаны ТУ и эксплуатационная документация (ЭД) без литеры на комплект магистралей к Аппарату;
разработаны программа подбора индивидуальных параметров процедуры диализа с помощью Аппарата, интерфейс врача, промышленный дизайн и алгоритм функционирования Аппарата;
разработаны медико-технические требования на Аппарат;
проведены маркетинговые исследования рынка диализной аппаратуры;
проведено материально-техническое обеспечение ПНИЭР.

Результаты работы соответствуют требованиям технического задания, работы выполнены в полном объёме.

В ходе выполнения работ были получены охраноспособные результаты интеллектуальной деятельности - программы для ЭВМ:

Программа для управления аккумуляторной батареей аппарата внепочечного очищения крови,
Программа управления электролизёром носимого аппарата внепочечного очищения крови с регенерацией диализирующего раствора,
Программа управления модулем индикации экспериментального образца аппарата внепочечного очищения крови.

Рисунок 1 – Иллюстрация организации испытаний ЭО БРД2

Рисунок 2 – Испытания Аппарата и комплекта магистралей к нему на стенде